注射用復方甘草酸單銨S

注射用復方甘草酸單銨S

請仔細閱讀說明書并在醫師指導下使用

【藥品名稱】

通用名稱：注射用復方甘草酸單銨S

英文名稱：：Compound Ammonium Glycyrrhetate S for Injection

漢語拼音：Zhusheyong Fufang Gancaosuandan'an S

【成份】本品為復方制劑，其組份為：每支含甘草酸單銨S40mg、鹽酸半胱氨酸30mg、甘氨酸400mg。

  輔料：無水亞硫酸鈉、依地酸二鈉、氯化鈉。

【性狀】本品為白色疏松塊狀物或粉末。

【適應癥】

    用于急、慢性，遷延型肝炎引起的肝功能異常；對中毒性肝炎、外傷性肝炎以及癌癥有一定的輔助治療作用。亦可用于食物中毒、藥物中毒、藥物過敏等。

【規格】甘草酸單銨Ｓ40mg、鹽酸半胱氨酸30mg、甘氨酸400mg

【用法用量】

     臨用前，加滅菌注射用水適量使溶解

1．靜脈滴注。一次1-4支，加入5％葡萄糖或0.9％氯化鈉250-500ml注射液稀釋后，緩慢滴注。一日1次。

2．靜脈注射。一次1-4支，加入40-160ml（每支加入40ml5％葡萄糖注射液）5％葡萄糖注射液，緩慢靜脈推注。一日1次。

3．肌內注射。每支用20ml滅菌注射用水溶解，一次2-4ml，小兒一次2ml或遵醫囑。一日1-2次。

【不良反應】

    納差、惡心、嘔吐、腹脹，以及皮膚瘙癢、蕁麻疹、口干和浮腫，心腦血管系統常見頭痛、頭暈、心悸及高血壓增高，以上癥狀一般較輕，不影響治療。

【禁忌】

1．對本品過敏者禁用。

2．嚴重低鉀血癥、高鈉血癥患者禁用。

3．高血壓、心衰患者禁用。

4．腎功能衰竭患者禁用。

【注意事項】

1．性狀發生改變時禁用。

2．治療過程中應定期檢測血壓、血清鉀、鈉濃度，如出現高血壓、水鈉潴留、低血鉀情況應停藥或適當減量。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】尚不明確。

【兒童用藥】尚不明確。

【老年用藥】尚不明確。

【藥物相互作用】尚不明確。

【藥物過量】尚不明確。

【藥理毒理】

    甘草酸單銨對肝臟膽固醇代謝酶有較強的親和力，從而阻礙皮質醇與醛固酮的滅活,使用后顯示明顯的皮質激素樣效應，如抗炎作用、抗過敏及保護膜結構等作用；無明顯皮質激素樣副作用。本品可促進膽色素代謝,減少ALT、AST釋放；誘生γ-IFN及白細胞介素Ⅱ,提高NK細胞活性和OKT4/OKT8比值和激活網狀內皮系統；抑制肥大細胞釋放組織胺；抑制細胞膜磷酯酶A2（PL-A2）和前列腺素E2（PGE2）的形成和肉芽腫性反應；抑制自由基和過氧化脂的產生和形成,降低脯氨羥化酶的活性；調節鈣離子通道,保護溶酶體膜及線粒體,減輕細胞的損傷和壞死；促進上皮細胞產生黏多糖。

    鹽酸半胱氨酸在體內可轉換為蛋氨酸。是一種必需氨基酸，在人體可合成膽堿和肌酸。膽堿是一種抗脂肪肝物質,對由砷劑巴比妥類藥物、四氯化碳等有機物質引起的中毒性肝炎，蛋氨酸有治療和保護肝功能作用。

【藥代動力學】

1.人體內藥代動力學

(1)血中濃度

    正常人靜脈注射本品2支(含甘草酸單銨80mg)時，血中甘草酸單銨濃度在給藥10小時后迅速下降，以后呈逐漸減少。甘草酸單銨加水分解物甘草次酸在給藥后6小時出現，24小時達高峰，48小時后幾乎完全消失。

(2)尿中排泄

    正常人靜脈注射本品時，尿中甘草酸單銨含量隨時間逐漸減少，27小時的排泄量為給藥量的1.2%。6小時后尿中出現甘草次酸，并在22-27小時后達高峰值。

2.動物體內藥代動力學（參考）

分布

    給小白鼠靜脈注射3H甘草酸單銨，10分鐘后摘取臟器，可以見到所有的臟器都含有甘草酸單銨。分布最多的臟器是：肝臟，為3H注射量的73%，其次分布順序為：腎、肺、心臟、腎上腺。

【貯藏】密閉，在涼暗處（不超過20℃）保存。

【包裝】包裝材料：注射劑瓶+藥用鹵化丁基橡膠塞；

        包裝規格：每盒5支

【有效期】24個月

【執行標準】國家藥品標準YBH05452005-2016Z

【批準文號】國藥準字H20050462

【生產企業】

企業名稱：遼寧諾維諾制藥股份有限公司

生產地址：本溪經濟開發區香槐路61號

郵政編碼：117004

電話號碼：024-47506008(質量)  024-86547521(銷售)

傳真號碼：024-47509777